(香雪制药)香雪制药:公司合作方Athenex将口服紫杉醇向美国FDA递交了新药申请 暂未获得FDA
2021年9月9日 10:23:47 来源:网友 编辑:
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问
香雪制药:公司合作方Athenex将口服紫杉醇向美国FDA递交了新药申请 暂未获得FDA的批准
有投资者在投资者互动平台提问:徐董秘好,请问公司购买的美国公司的抗癌药athenex inc在美国审批进展如何?半年报中没有看到任何进展?在国内审批到了哪一步了?谢谢
香雪制药(300147.SZ)9月9日在投资者互动平台表示,您好,公司合作方Athenex将口服紫杉醇向美国FDA递交了新药申请,暂未获得FDA的批准。
公司会充分评估FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请的审核建议和关注Athenex与FDA沟通的情况,梳理优化新药申报方案和策略,按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。
公司在2021年3月2日的公告和2021年半年度报告中有披露,请您查看相关公告。
谢谢!
(文章来源:每日经济新闻)
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